2015年8月12日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局向長春人民藥業(yè)集團頒發(fā)《藥品GMP證書》。
我集團本次通過認證的范圍包括丸劑、片劑、酒劑等9大類的制劑類型和2種中藥飲片的認證。至此，也標志著的長春人民藥業(yè)集團產(chǎn)品的質(zhì)量和管理水平又提升到一個新的標準，向我集團長期發(fā)展規(guī)劃的“正心正行做精品”的戰(zhàn)略更近一步。
自國家食藥監(jiān)局2011年3月啟動了新版藥品GMP認證（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》），新版藥品GMP認證審核方面，在硬件部分參照歐盟相關(guān)標準、軟件部分參照美國FDA相關(guān)標準制定的GMP認證標準，一直被業(yè)界稱為“史上最嚴格GMP”，自從啟動以來就被認為將促進醫(yī)藥行業(yè)的重新洗牌。
為此，人民藥業(yè)集團幾年前就開始籌劃，在經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園購置近12萬平方米土地，并投資3億元對廠房進行異地新建和制藥設(shè)備的更新，籌建伊始就按照GMP認證標準在軟、硬件建設(shè)方面高標準的規(guī)劃，按照集團“以一流的硬件，打造一流的管理”為原則承建。新廠建成后，集團又投入大量的財力、物力提高員工素質(zhì)，對員工進行崗位培訓、現(xiàn)場演練以及考核，為認證和后期啟動生產(chǎn)做足充分準備。
經(jīng)過充分的迎檢準備后，在為期5天的檢查過程中，專家組依照新版GMP條款，通過聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場查看、現(xiàn)場提問、個別抽查等形式全面掌握每個被檢項目的實際情況。并對生產(chǎn)車間、空調(diào)機房、制水間、倉庫、質(zhì)檢中心等現(xiàn)場進行了全面細致的檢查，并對人員的組織架構(gòu)、生產(chǎn)管理、工藝、驗證與確認、質(zhì)量管理體系等軟件系統(tǒng)逐條逐項進行評定，并予以好評。
全面通過新版ＧＭＰ大考，跨入藥品生產(chǎn)的高門檻，標志著人民藥業(yè)集團的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量有了新的提升，今后集團還會不遺余力完善質(zhì)量體系，加快企業(yè)發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻一份力量。
